职位详情

1、参与制定临床项目进度计划，一期到三期的具体临 床试验方案，挑选CRO和筛选临床单位，与第三方签订 临床试验协议等工作； 2、计划和管理项目费用，负责试验药物物流、试验物 资采购，临床宣传信息资料的印刷、分配、运输等工 作； 3、审阅各临床试验中心的临床研究合同； 4、协助CRO准备临床试验方案、研究者手册、病例报 告表、和项目相关的医学文件资料，提交上级主管审 阅； 5、跟踪查阅并分析国内外与公司同类药物的学术资 料； 6、负责组织临床试验项目相关的专业委员会例如 Safety Review Committee, Steer Committee等； 了、负责支持申报资料中临床试验部分的审核和答疑， 与医学专家，药政部门进行专业沟通； 8、与公司内及第三方临床试验项目团队保持有效沟通，以保证试验的进度与质量； 9、与研究者和临床医学专家建立并保持良好的合作关 系； 10、支持其它医学和临床试验相关的研究工作。

1、医学、药学或生物学相关专业本科及以上学历； 2、3年以上临床监查工作经验或2 年以上临床试验项目 管理经验； 3、熟悉药物研发、临床试验流程，熟悉 GCP 及相关 法律法规者优先； 4、具有良好的团队组织能力和项目管理技能，沟通协 调能力强，学习能力强、工作严谨高效； 5、有成功地完成临床试验经验者优先； 6、具有较好的英语听说及读写能力； 7、需要出差去临床试验中心，参加相关的医学会议和 活动（20%-30%工作时间）